O setor suíço do CBD: 7 áreas de direito e contexto de mercado

18/08/2023
Switzerland’s CBD industry: 7 areas of law and market context

Esta visão geral arquivada descreve o interesse comercial inicial pelo CBD na Suíça. O artigo anterior citava uma estimativa de mercado de CHF 60 milhões para 2017 e uma previsão de CHF 320 milhões até 2027. Não identificava os conjuntos de dados subjacentes nem a metodologia da previsão. Estes montantes são mantidos como afirmações históricas, não como volume de negócios verificado, receitas públicas ou projeções atuais de investimento.

A Suíça despertou interesse como localização para empresas de cânhamo e CBD, mas a descrição anterior como o melhor mercado da Europa era um juízo promocional, não uma classificação internacional documentada. Perspetivas comerciais e autorização legal são questões diferentes: uma avaliação favorável do mercado não demonstra que determinado produto ou modelo de negócio cumpra as regras.

As 7 secções seguintes mantêm os temas originais, distinguindo os comentários históricos sobre o mercado dos requisitos legais específicos dos produtos descritos nas orientações oficiais suíças.

1. A legislação suíça sobre o CBD

As orientações suíças distinguem a canábis com menos de 1% de THC total da canábis que atinge ou ultrapassa esse limiar. O valor-limite não está incluído: um produto com 1% não pertence à categoria abaixo do limiar. O Departamento Federal de Saúde Pública explica a distinção entre o controlo de estupefacientes e as outras leis aplicáveis a diferentes utilizações.

O CBD em si não está sujeito à Lei Suíça dos Estupefacientes, mas isso não autoriza todos os produtos acabados que o contêm. A composição e a utilização prevista continuam a ser importantes. Outros países europeus têm regras próprias sobre estupefacientes e produtos. O tratamento do CBD na Suíça não demonstra que a maioria dos países tenha concedido uma autorização geral a todos os produtos com CBD.

A comparação anterior entre um limite de 0,2% noutros países e o limiar suíço de 1% confundia finalidades regulamentares diferentes. Um limiar de cultivo, um limite de contaminantes alimentares e uma regra para um medicamento não são intercambiáveis. As orientações suíças sobre canábis com baixo teor de THC salientam expressamente que os produtos fora do controlo de estupefacientes não podem ser vendidos ou publicitados sem ter em conta outra legislação.

Os limites de THC não estabelecem uma fase ideal de colheita nem comprovam benefícios medicinais. O artigo anterior associava uma colheita mais tardia a efeitos terapêuticos mais fortes, mas não apresentava provas relativas a variedades, composição ou resultados clínicos que sustentassem a comparação. Quem cultiva deve distinguir os requisitos que regem a cultura das provas e autorizações necessárias para um medicamento acabado.

O relato original atribuía a Josh Stanley uma avaliação favorável da política suíça sobre o CBD, descrevendo o governo como inovador e interessado no potencial médico e recreativo. Não incluía uma ligação para uma entrevista datada ou uma citação original. Este continua a ser um comentário histórico atribuído, não um apoio governamental a todas as utilizações do CBD nem uma garantia de que as empresas serão seguras, rentáveis ou imunes a alterações regulamentares.

A anterior afirmação generalizada de uma pena de três anos de prisão por qualquer compra, venda, produção, posse ou utilização de canábis acima de 1% de THC não descreve corretamente a lei suíça: a atividade, a autorização e as circunstâncias são relevantes. Também 18 não é uma idade universal de compra para todas as categorias de CBD; as regras de acesso dos jovens específicas dos produtos são explicadas abaixo. A condução é uma questão distinta. O estudo CBDrive, encomendado pelo Departamento Federal de Saúde Pública, descreve um limiar de 1,5 microgramas de THC por litro de sangue total e relata que a canábis com baixo teor de THC o pode ultrapassar. A percentagem de um produto não prevê a concentração sanguínea individual nem estabelece a aptidão para conduzir. A referência anterior à Organização Mundial da Saúde também não criava uma isenção da lei suíça: a indicação «sem THC» não elimina requisitos relativos a alimentos, medicamentos, cosméticos ou segurança dos consumidores.

2. Canábis medicinal na Suíça: acesso histórico e atual

A revisão de 2011 da Lei Suíça dos Estupefacientes permitiu autorizações excecionais para uma utilização médica limitada de estupefacientes proibidos. A descrição anterior de uma autorização especial do Departamento Federal de Saúde Pública pertence a esse enquadramento histórico. Não deve ser entendida como o atual procedimento de prescrição nem como uma exigência de autorização para todos os produtos com CBD e baixo teor de THC.

O relato anterior comparava pessoas que utilizavam CBD com e sem autorização em 2017 e atribuía a situação aos critérios de doença grave e à morosidade administrativa. Não apresentava dados que comprovassem essa comparação ou demonstrassem que os doentes contornavam a lei. Os produtos com CBD destinados aos consumidores e os medicamentos à base de canábis prescritos são categorias distintas. Os números de uma não estabelecem, por isso, o acesso ou a utilização não autorizada na outra.

    A reforma posterior está agora concluída, não sendo apenas uma revisão atribuída ao Ministério do Interior. Desde 1 de agosto de 2022, os médicos deixaram de precisar de uma autorização excecional do Departamento Federal de Saúde Pública para prescrever medicamentos à base de canábis. As orientações federais sobre canábis medicinal explicam que o tratamento é da responsabilidade do profissional que prescreve e que a produção e o comércio de canábis medicinal continuam sujeitos aos controlos da Swissmedic.

    Esta alteração diz respeito ao acesso a medicamentos à base de canábis; não transforma todas as preparações com CBD vendidas a retalho em tratamentos autorizados. A descrição anterior da Suíça como inovadora era uma avaliação das políticas e das perspetivas comerciais. A qualidade do produto, os requisitos aplicáveis aos medicamentos e as circunstâncias de cada prescrição continuam a ser considerações distintas.

    3. Cultivo de cânhamo: âmbito dos requisitos de licenciamento

    O artigo anterior datava a legalização do cânhamo de agosto de 2016, mas não identificava uma medida que sustentasse essa afirmação. As orientações do Departamento Federal da Agricultura sobre o cânhamo documentam, em vez disso, a eliminação das disposições relativas ao cânhamo da legislação sobre sementes a partir de 1 de janeiro de 2021. O cânhamo abaixo de 1% de THC pode ser utilizado na agricultura. Este limiar não deve ser interpretado como autorização para uma cultura que o atinja ou ultrapasse fora dos controlos pertinentes.

      O Departamento Federal da Agricultura não emite licenças de cultivo de cânhamo. Esta afirmação limitada não dispensa todos os requisitos: continuam a aplicar-se as regras fitossanitárias e as plantas de cânhamo comercializáveis exigem um passaporte fitossanitário. Para a canábis controlada cultivada para fins médicos, a Swissmedic descreve licenças de exploração e autorizações individuais de cultivo. Os investidores estrangeiros não podem, portanto, deduzir apenas do enquadramento agrícola a possibilidade de uma operação sem restrições ou licenças.

      4. Categorias de produtos com CBD na Suíça

      As empresas suíças ofereceram CBD em formas como cigarros, cosméticos, tinturas, líquidos para vaporizadores, suplementos e óleos, tanto online como em lojas. Esta variedade não prova que todos os exemplos possam ser legalmente comercializados. Ter 18 anos ou mais e escolher um produto abaixo de 1% de THC não substitui uma avaliação da categoria. O guia oficial conjunto de aplicação avalia os produtos pela composição, utilização prevista e apresentação, não apenas pela indicação CBD.

        Os cigarros de cânhamo com CBD são reconhecidos como produtos à base de plantas para fumar no enquadramento dos produtos do tabaco. As anteriores afirmações de que a Suíça detinha um recorde mundial pela sua invenção e de que estes tinham reduzido o consumo de tabaco não eram apoiadas por dados comparativos ou de consumo. A sua disponibilidade não deve ser apresentada como prova de um benefício para a saúde ou de uma cessação tabágica bem-sucedida; as regras suíças sobre produtos do tabaco incluem requisitos de proteção da saúde.

        Os alimentos ilustram a importância destas distinções. O Departamento Federal da Segurança Alimentar e dos Assuntos Veterinários distingue os alimentos tradicionais à base de sementes de cânhamo dos extratos com canabinoides e dos canabinoides que exigem autorização como novos alimentos. Um óleo de sementes conforme não prova que um óleo enriquecido com CBD ou um suplemento tenha o mesmo estatuto. Os cosméticos e os medicamentos devem ser avaliados segundo os respetivos requisitos, não adotando uma classificação alimentar ou de produto para fumar.

        5. Venda de produtos com CBD na Suíça

        A venda de CBD não beneficia de uma isenção universal de licenciamento. O registo da empresa e as obrigações fiscais devem distinguir-se da autorização dos produtos, notificações, rotulagem e regras da atividade em causa. O registo, por si só, não torna comercializável um produto que não cumpra outros requisitos. As exigências para uma loja de retalho também não são automaticamente as mesmas da fabricação de um medicamento.

          A idade mínima nacional de fornecimento de 18 anos aplica-se aos produtos abrangidos pela Lei dos Produtos do Tabaco, incluindo produtos à base de plantas para fumar com CBD e cigarros eletrónicos. As perguntas frequentes federais sobre a aplicação da lei datam esta regra de 1 de outubro de 2024 e explicam que os cantões também podem exigir aos vendedores registo ou autorização. Isto não deve ser generalizado como regra universal de idade ou licenciamento para todos os cosméticos, alimentos e medicamentos com CBD.

          O tratamento fiscal também depende da classificação. As orientações da autoridade aduaneira suíça sobre o imposto sobre o tabaco abrangem determinados produtos do tabaco e substitutos prontos a utilizar. A referência anterior aos cigarros com CBD não deve aplicar-se automaticamente a todas as flores de cânhamo, óleos ou outras preparações. Os produtos abaixo do limiar de 1% dos estupefacientes não ficam, por esse motivo, isentos dos impostos aplicáveis, e uma classificação fiscal não é, por si só, autorização de venda.

          Nas importações e exportações, o produto, a documentação da remessa e as regras do destino devem ser considerados separadamente. A referência anterior a 0,2% de THC não era uma norma universal de exportação. As orientações suíças sobre importações com baixo teor de THC exigem provas da composição da remessa efetiva. Cumprir um limiar suíço não demonstra que o país destinatário permita o mesmo produto ou utilização.

          A Suíça oferece possibilidades a empresas de cânhamo e CBD que cumpram as regras, mas o mercado não é irrestrito nem está livre de condições de entrada. Cultivo, transformação, uso médico, venda alimentar e produtos para fumar envolvem requisitos diferentes. A atividade deve ser avaliada na categoria em que efetivamente irá operar.

          6. Estimativas históricas do mercado do CBD e os seus limites

          A discussão original do mercado descrevia os Estados Unidos como o maior mercado de CBD e cânhamo e citava previsões de $591 milhões antes de 2019 e de $2,1 mil milhões em 2020, classificando-as como um aumento de 700% face a 2016. Não incluía ligações para um relatório subjacente, uma definição do mercado ou um valor de referência. Estas são previsões históricas reproduzidas do artigo anterior, não resultados verificados nem uma comparação atual dos mercados.

            O mesmo relato descrevia o setor suíço do CBD como tendo cerca de 3 anos e situava o seu valor inicial em CHF 60 milhões em 2017, aproximadamente US$59,5 milhões. Citava um crescimento anual de 39% e uma projeção de CHF 320 milhões, aproximadamente US$318 milhões. A taxa anual e o total a mais longo prazo indicado acima não formam uma previsão composta coerente. Os equivalentes originais em dólares são mantidos como aproximações históricas, não como taxas de câmbio recalculadas. O relato também não estabelece quando começaram todas as atividades suíças ligadas ao cânhamo.

            Os CHF 83 milhões projetados para o final de 2018, aproximadamente US$82 milhões, também eram uma estimativa, não um resultado observado. Não devem ser apresentados como prova de vendas, receitas fiscais ou despesas dos consumidores. Uma previsão só pode ser avaliada com o período, a cobertura do mercado e o método subjacente, que não eram fornecidos aqui.

            A comparação original usava populações de 328 milhões nos Estados Unidos e de 8,4 milhões na Suíça para afirmar que a Suíça tinha gasto cinco vezes mais em CBD em 2018. Um ajustamento à população diria respeito à despesa por pessoa, não à despesa nacional total. Além disso, o artigo misturava estimativas e períodos sem um conjunto comparável de dados observados. Estes valores históricos de população não demonstram a diferença de despesa alegada.

            Estes números explicam o otimismo expresso no artigo anterior, mas não demonstram um crescimento ininterrupto nem estabelecem a dimensão atual do mercado. Uma avaliação atual exigiria provas datadas e comparáveis que identificassem os produtos, canais de venda e mercados geográficos medidos, em vez de prolongar antigas projeções como se fossem factos.

            7. Envio de CBD da Suíça através da Europa ou para a Alemanha

            Enviar um produto com CBD da Suíça para um destino europeu não é automaticamente legal só porque esse país permite algumas utilizações de CBD. As orientações aduaneiras suíças sobre restrições distinguem requisitos de importação, exportação e trânsito, incluindo situações que exigem autorização ou informações adicionais. As regras aplicáveis devem ser verificadas para as mercadorias e o percurso concretos.

              A sugestão anterior de que 0,2% de THC, ou 0,2% ou menos, garante o cumprimento das regras em toda a Europa não é fiável. Os destinos podem distinguir matéria vegetal, extratos, alimentos, cosméticos e medicamentos e aplicar testes ou requisitos de autorização diferentes. O vendedor deve avaliar o produto efetivo e o destino, em vez de tratar uma única percentagem como autorização transfronteiriça.

              A Suíça está fora da União Europeia, pelo que as mercadorias expedidas de lá para a UE, incluindo a Alemanha, envolvem formalidades de importação. A Comissão Europeia explica que as importações de compras online exigem uma declaração aduaneira e podem implicar IVA na importação, direitos ou despesas de tratamento. O IVA pode ser cobrado na compra ou na entrega, consoante o regime aplicável; pagar um imposto não afasta as restrições aos produtos.

              Os pedidos de esclarecimento das alfândegas podem atrasar uma encomenda, e mercadorias sujeitas a restrições ou incorretamente declaradas podem não ser libertadas. A garantia anterior de que a entrega chega sempre, ou de que medidas não especificadas eliminariam os atrasos, não era apoiada por dados das remessas. O prazo de entrega e a autorização de saída dependem de cada remessa e das decisões das autoridades competentes.

              Uma exportação conforme exige, por isso, um produto legal e as formalidades fronteiriças necessárias. Esta visão geral histórica não promete entrega, desalfandegamento ou um preço final fixo com encargos de importação incluídos para qualquer encomenda. As condições efetivas de envio do vendedor e os requisitos do destino devem ser verificados para a remessa em questão.

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              Robin Roy Krigslund-Hansen

              Robin Roy Krigslund-Hansen

              Sobre o autor

              Robin Roy Krigslund-Hansen is the co-founder and CEO of Formula Swiss and is responsible for formulation. Since co-founding the company in 2013, he has written about hemp, CBD, and the cannabis industry. His perspective draws on building Formula Swiss, conversations with researchers, and supporting CBD research.

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