Certificações GMP & ISO

A nossa empresa está a seguir Good Manufacturing Practices (GMP) e a norma oficial ISO 22716-2007 desde muitos anos, e foi oficialmente certificada em 2019.

O que é uma Boa Prática de Fabrico (BPF)?

Good Manufacturing Practice (GMP) é um sistema para assegurar que os produtos são consistentemente produzidos e controlados de acordo com padrões de qualidade definidos. É concebido para minimizar os riscos envolvidos em qualquer produção que não possa ser eliminada através de testes ao produto final. O nosso objectivo é assegurar que os nossos produtos são seguros e da mais alta qualidade.

GMP abrange todos os aspectos da produção, desde os materiais de partida (sementes, plantas, solo, etc.), instalações e equipamento até à formação e higiene pessoal do pessoal. Os procedimentos escritos detalhados são essenciais para cada processo que possa afectar a qualidade do produto acabado. Deve haver sistemas que forneçam provas documentadas de que os procedimentos correctos são seguidos de forma consistente em cada etapa do processo de fabrico - sempre que um produto é fabricado.

Prática de Fabrico de Bons Produtos Cosméticos (BPF) é obrigatória para cosméticos

Surprising to many, Good Manufacturing Practices (GMP) of cosmetics products are mandatory in the EU, and are highly recommended by many other countries, such as the United States.

O Regulamento dos Cosméticos (CE) 1223/2009 exige que todos os produtos cosméticos colocados no mercado europeu cumpram as Boas Práticas de Fabrico (BPF) estabelecidas pela norma ISO 22716.

O Regulamento exige que acrescentemos uma declaração de conformidade associada à instalação de fabrico ao Ficheiro de Informação do Produto (PIF).

O que é a norma ISO 22716?

A norma ISO 22716 define a qualidade e reprodutibilidade dos produtos cosméticos encontrados no mercado europeu. Os produtos devem estar em conformidade com as BPF e o Regulamento 1223/2009.

A nossa norma inclui: 

  • Pessoal
  • Instalações
  • Equipamento
  • Matérias-primas e artigos de embalagem
  • Fabrico
  • Produtos acabados
  • Testes internos e externos
  • Tratamento de fora de especificação e desvios
  • Resíduos e subprodutos
  • Subcontratação, etc.
  • Reclamações e recolhas.
  • Gestão de mudanças
  • Auditoria interna
  • Serviço de qualidade
  • Documentação

Auditor e cronograma

O nosso processo de implementação das normas GMP e ISO 22716-2007 começou no início de 2019 e foi concluído pela SBD em Janeiro de 2020.

A nossa implementação da norma está oficialmente autenticada em Zug, Suíça.