Informações da Formula Swiss
Certificações GMP e ISO
A nossa empresa segue há muitos anos as Boas Práticas de Fabrico (GMP) da ISO 22716:2007, a norma internacional de BPF para cosméticos, e foi certificada pela SBD em janeiro de 2020.
As BPF garantem que os nossos produtos são produzidos, controlados, documentados e revistos da mesma forma, todas as vezes. Funcionam em conjunto com os testes a cada lote de produção.
O que são as Boas Práticas de Fabrico (GMP)?
As Boas Práticas de Fabrico (GMP) são um sistema que garante que os produtos são produzidos e controlados de forma consistente, segundo normas de qualidade definidas. Destinam-se a minimizar os riscos da produção que não podem ser eliminados através de testes ao produto final.
O nosso objetivo é garantir que os nossos produtos são seguros e da mais alta qualidade.
As BPF abrangem todos os aspetos da produção, desde as matérias-primas, como sementes, plantas e solo, até às instalações, aos equipamentos, à formação do pessoal e à higiene pessoal.
São essenciais procedimentos escritos pormenorizados para cada processo que possa afetar a qualidade do produto acabado. Têm de existir sistemas que provem, de forma documentada, que os procedimentos corretos são seguidos de forma consistente em cada fase do fabrico, sempre que um produto é feito.
As BPF são obrigatórias para os cosméticos na UE
As Boas Práticas de Fabrico de produtos cosméticos são uma obrigação legal na UE e são recomendadas em muitos outros mercados, como os Estados Unidos.
O Regulamento (CE) n.º 1223/2009 relativo aos produtos cosméticos exige que todos os produtos cosméticos colocados no mercado da UE sejam fabricados em conformidade com as BPF (artigo 8.º). A ISO 22716 é a norma harmonizada para as BPF de cosméticos: segui-la é a forma reconhecida de demonstrar essa conformidade.
O Regulamento exige também uma declaração de conformidade com as BPF no ficheiro de informações de cada produto (PIF).
O que é a norma ISO 22716?
A ISO 22716 é a norma internacional de Boas Práticas de Fabrico para cosméticos. Define como os produtos cosméticos são produzidos, controlados, armazenados e expedidos, para que a qualidade seja consistente de lote para lote.
O nosso sistema de BPF abrange:
- Pessoal
- Instalações
- Equipamentos
- Matérias-primas e materiais de embalagem
- Fabrico
- Produtos acabados
- Testes
- Tratamento de produtos fora de especificação e de desvios
- Resíduos e subprodutos
- Subcontratação
- Reclamações e recolhas
- Gestão de alterações
- Auditoria interna
- Serviço de qualidade
- Documentação
Certificação
Implementação
O nosso processo de certificação das BPF segundo a ISO 22716:2007 começou no início de 2019.
Certificação
A nossa produção foi certificada pela SBD em janeiro de 2020.
Autenticação notarial
A nossa implementação da norma está oficialmente autenticada por notário em Zug, na Suíça.