Recomendação Revolucionária da FDA para a Cannabis
Em um desenvolvimento significativo, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) deu um passo histórico ao apoiar a reclassificação da cannabis como uma substância da Lista III. Esse movimento, documentado em um abrangente relatório de 252 páginas, poderia revolucionar o cenário da cannabis medicinal, equiparando-a a substâncias regulamentadas como terapia de reposição hormonal ou cetamina.
Compreendendo a Proposta de Reclassificação
A recomendação da FDA para a Administração de Fiscalização de Drogas dos EUA (DEA) sugere a mudança da cannabis da Lista I para a Lista III, sob a Lei de Substâncias Controladas (CSA). Essa reclassificação é baseada em uma Análise de Oito Fatores, que conclui que a cannabis "tem um uso médico atualmente aceito no tratamento nos Estados Unidos" e não é um precursor imediato de outra substância controlada.
A análise considera diversos aspectos, incluindo o potencial de abuso, efeitos farmacológicos, conhecimento científico, história e padrão de abuso, riscos para a saúde pública e responsabilidade pela dependência. Documentos da FDA destacam que atualmente 43 jurisdições dos EUA autorizam o uso médico da cannabis, reconhecendo seu valor médico.
Impacto da Classificação na Lista III
Reclassificar a cannabis como uma substância da Lista III, definida como tendo um "potencial moderado a baixo de dependência física e psicológica," traria mudanças significativas. Colocaria a cannabis na mesma categoria que Tylenol 3, cetamina, esteroides anabolizantes e testosterona, todos os quais requerem receitas médicas e são altamente regulamentados. Essa mudança também significaria que o Código de Receita Interna 280E (IRC 280E) não se aplicaria mais às empresas de cannabis, permitindo deduções fiscais e outros benefícios financeiros.
No entanto, é importante observar que essa reclassificação não legalizaria automaticamente os programas estaduais de cannabis. Em vez disso, criaria um ambiente mais propício para pesquisa e desenvolvimento na área.
Reações da Indústria da Cannabis
O National Cannabis Roundtable (NCR) e outros participantes da indústria receberam com satisfação esse desenvolvimento. Saphira Galoob, Diretora Executiva do NCR, enfatizou o impacto positivo nas cargas tributárias e reinvestimentos operacionais para empresas de cannabis, especialmente as pequenas e as de minorias.
Líderes do setor, como Deborah Saneman, CEO da Wurk, e Socrates Rosenfeld, co-fundador e CEO da Jane Technologies, também expressaram seu apoio. Eles reconhecem o progresso em desmantelar a proibição da cannabis e reconhecem os benefícios medicinais e sociais da planta.
Brady Cobb, um lobista e CEO da Sunburn Cannabis, compartilhou uma perspectiva pessoal, citando o relatório como uma validação e um passo significativo em direção à reforma da cannabis.
O Caminho para a Reclassificação
A pressão pela reclassificação ganhou força após a diretiva do Presidente Biden em 6 de outubro de 2022, instando as agências federais a considerarem a reclassificação da cannabis. Essa diretiva levou diversas organizações e empresas a fornecerem feedback sobre a proposta da FDA.
A iniciativa foi em parte impulsionada pelos esforços do advogado Matthew C. Zorn, que usou uma solicitação da Lei de Liberdade de Informação (FOIA) para obter o memorando de reclassificação. Esse movimento segue um padrão de ações legais destinadas a facilitar a pesquisa com cannabis medicinal e desafiar a posição do governo federal em relação à cannabis.
Em 29 de agosto de 2023, o Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA (HHS) recomendou à DEA a reclassificação da cannabis da Lista I para a Lista III, marcando um momento crucial na jornada em direção à reclassificação da cannabis.
Abrindo Portas para Pesquisas com Cannabis
A reclassificação para a Lista III teria um impacto significativo nas pesquisas com cannabis, possibilitando estudos mais abrangentes e diversos. Essa mudança é aguardada com entusiasmo pelo setor, pois abriria novas oportunidades para exploração científica e inovação no campo.
A indústria está acompanhando de perto a resposta da DEA às recomendações do HHS e da FDA, pois essa decisão poderia remodelar o futuro da cannabis nos Estados Unidos.
