A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) emitiu recentemente um aviso para a empresa de Carolina do Norte Root Bioscience Brands, LLC, que opera sob a marca Naternal. A empresa foi instruída a remover várias alegações de saúde relacionadas aos seus produtos com canabinóides de cânhamo.
Essas alegações, de acordo com a FDA, eram infundadas e promoviam produtos contendo CBD, CBG e CBN como soluções para várias condições médicas.
Alegações de saúde não comprovadas
Os produtos em questão foram comercializados com afirmações de que poderiam aliviar condições como Alzheimer, câncer, PTSD, dependência, estresse, ansiedade e mais. Essas alegações foram consideradas pela FDA como não suportadas por evidências científicas, e os produtos foram rotulados como "novos medicamentos não aprovados".
Essa classificação coloca a empresa em violação da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act), que proíbe a introdução de tais produtos no comércio interestadual sem aprovação da FDA.
Riscos potenciais para os consumidores
Uma preocupação particular da FDA foi a sugestão da empresa de que seus produtos poderiam ajudar no tratamento da dependência de opioides. No contexto da crise nacional de opioides, a FDA enfatizou que a promoção de tratamentos não comprovados para dependência pode impedir que as pessoas busquem terapias legítimas, aprovadas pela FDA, colocando sua saúde em risco significativo.
Isso, segundo a agência, representa uma séria ameaça à saúde pública.
Alegações não aprovadas para animais
Além das alegações de saúde para produtos humanos, a Naternal também fez afirmações não comprovadas sobre os benefícios de seus produtos de CBD para animais de estimação. Esses produtos foram anunciados como tratamentos para várias condições em animais, incluindo artrite, diabetes, convulsões e problemas de pele.
A FDA não aprovou o uso de CBD para esses fins em animais, levantando preocupações sobre o impacto potencial de tais alegações.
Resposta da FDA
A FDA deixou claro que empresas como a Naternal devem seguir as diretrizes federais ao comercializar produtos relacionados à saúde. O não cumprimento dessas normas pode levar a ações de execução adicionais, incluindo apreensão de produtos ou ordens judiciais.
A carta foi direcionada a Garrett Perdue, CEO da Root Bioscience Brands, e a empresa prontamente removeu as alegações questionáveis de seu site após o aviso da FDA.
Perspectiva pessoal
Na minha opinião, a situação com a Naternal ressalta a importância da supervisão regulatória na indústria de cânhamo e CBD. Como alguém que acompanha de perto o desenvolvimento desta indústria, acredito que, embora os produtos de cânhamo tenham potencial, o público merece acesso a produtos que sejam seguros e cientificamente validados.
Quando empresas fazem alegações de saúde infundadas, isso não apenas coloca em risco a confiança do consumidor, mas também ameaça a saúde pública, especialmente em áreas sensíveis como o tratamento da dependência de opioides. As empresas devem ser responsabilizadas por garantir que seus produtos sejam comercializados de maneira responsável.
