Informações da Formula Swiss
Certificações GMP e ISO
A nossa empresa seguiu as Boas Práticas de Fabrico (BPF) e o padrão oficial ISO 22716-2007 por muitos anos e foi oficialmente certificada em 2019.
Esses padrões ajudam a garantir que os nossos produtos sejam produzidos, controlados, documentados e revisados de acordo com os requisitos de qualidade definidos.
O que são as Boas Práticas de Fabrico (GMP)?
A Good Manufacturing Practice (GMP) é um sistema para garantir que os produtos sejam produzidos e controlados de forma consistente de acordo com padrões de qualidade definidos. Ele é projetado para minimizar os riscos envolvidos na produção que não podem ser eliminados através do teste do produto final.
O nosso objetivo é garantir que os nossos produtos sejam seguros e da mais alta qualidade.
O GMP abrange todos os aspetos da produção, desde as matérias-primas como sementes, plantas e solo, até instalações, equipamentos, formação de pessoal e higiene pessoal.
Procedimentos escritos detalhados são essenciais para cada processo que possa afetar a qualidade do produto acabado. Deve haver sistemas para fornecer provas documentadas de que os procedimentos corretos são consistentemente seguidos em cada etapa do processo de fabrico, toda vez que um produto é feito.
Boas Práticas de Fabrico (PBF) são obrigatórias para cosméticos
Surpreendente para muitos, as Boas Práticas de Fabrico (BPF) para produtos cosméticos são obrigatórias na UE e são altamente recomendadas por muitos outros países, como os Estados Unidos.
O Regulamento de Cosméticos (EC) 1223/2009 exige que todos os produtos cosméticos colocados no mercado europeu estejam em conformidade com as Boas Práticas de Fabrico (PBF) estabelecidas pela norma ISO 22716.
O regulamento exige que adicionemos uma declaração de conformidade associada à instalação de fabrico ao Arquivo de Informações do Produto (PIF).
O que é a norma ISO 22716?
A norma ISO 22716 define os requisitos de qualidade e reprodutibilidade para produtos cosméticos encontrados no mercado europeu. Os produtos devem ser compatíveis com o PBF e o Regulamento 1223/2009.
O nosso padrão inclui:
- Pessoal
- Instalações
- Equipamento
- Matérias-primas e artigos de embalagem
- Fabrico
- Produtos acabados
- Testes internos e externos
- Tratamento de resultados fora das especificações e desvios
- Resíduos e subprodutos
- Subcontratação
- Reclamações e recolhas
- Gestão de mudanças
- Auditoria interna
- Serviço de qualidade
- Documentação
Auditor e cronograma
Implementação
O nosso processo de implementação da norma GMP e ISO 22716-2007 começou no início de 2019.
Conclusão
A implementação foi concluída pela SBD em janeiro de 2020.
Notarização
A nossa implementação da norma é oficialmente autenticada em Zug, Suíça.