Já escrevemos anteriormente sobre o sucesso da nossa associação setorial pan-europeia, a European Industrial Hemp Association (EIHA.org), e explicámos como a EIHA propôs alterações à base de dados CosIng em outubro de 2019 e como a Comissão Europeia atualizou depois a base de dados, o que na altura descrevemos como a legalização total do Cannabis Sativa Leaf Extract (extrato de folha de Cannabis sativa) em produtos cosméticos em todos os Estados-Membros da UE. No entanto, a CosIng tem uma finalidade informativa e não tem valor jurídico: só o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 e os respetivos anexos determinam se, e em que condições, as substâncias podem ser utilizadas em produtos cosméticos.
As implicações positivas da alteração na base de dados CosIng em outubro de 2019
Pretendemos ter todos os nossos produtos com CBD notificados como cosméticos no Portal de Notificação de Produtos Cosméticos (CPNP), conforme exigido para os cosméticos pelo Regulamento (CE) n.º 1223/2009, e não os comercializar como alimentos.
A Formula Swiss pretende respeitar a posição definida no Catálogo de Novos Alimentos (Novel Food Catalogue) da Comissão Europeia e ser uma das empresas de CBD na Europa que o fazem. A entrada do catálogo relativa aos canabinoides foi atualizada em janeiro de 2019 para passar a tratar os extratos de Cannabis sativa L. que contêm canabinoides como novos alimentos, embora o catálogo seja um instrumento de orientação não vinculativo, baseado em informações fornecidas pelos Estados-Membros da UE.
Implicações da decisão do Tribunal de Justiça da União Europeia no processo francês C-663/18 (processo Kanavape)
Em novembro de 2020, o Tribunal de Justiça da União Europeia, no Luxemburgo, publicou o comunicado de imprensa n.º 141/20 sobre o acórdão proferido no processo francês C-663/18. Escrevemos sobre as alterações importantes neste artigo.
O processo diz respeito a dois antigos diretores de uma empresa que distribuía em França óleo de CBD para vaporização em cigarros eletrónicos. O CBD foi produzido na República Checa a partir de plantas de cânhamo legais e extraído da biomassa da planta inteira, incluindo as folhas e as flores de canábis.
No seu acórdão, o Tribunal declara que o direito da UE, em especial as disposições relativas à livre circulação de mercadorias entre os Estados-Membros da UE (que não incluem a Noruega nem a Suíça), se opõe a uma legislação nacional como a que está em causa, a menos que essa legislação seja adequada para proteger a saúde pública e não exceda o necessário para atingir esse objetivo.
O Tribunal observou que as disposições relativas à livre circulação de mercadorias na União Europeia (artigos 34.º e 36.º do TFUE) são aplicáveis, uma vez que o CBD em causa no processo principal não pode ser considerado um “estupefaciente”.
Nos últimos meses, desde novembro de 2020, o acórdão do TJUE alterou, na nossa opinião, o panorama jurídico dos produtos de CBD em todos os Estados-Membros da UE, e as autoridades têm vindo a rever a sua posição jurídica sobre os produtos de CBD na sequência do acórdão. Em dezembro de 2020, por exemplo, a Comissão Europeia afirmou ter revisto a sua avaliação preliminar e concluído que o canabidiol não deve ser considerado um estupefaciente. O Tribunal concluiu que o CBD em causa, extraído da planta de cânhamo inteira (incluindo folhas e flores), não é um estupefaciente na aceção da Convenção Única das Nações Unidas sobre os Estupefacientes, com base no estado atual dos conhecimentos científicos.
As alterações de hoje na base de dados CosIng
Desde o acórdão do TJUE de novembro de 2020, a European Industrial Hemp Association pediu uma atualização da base de dados CosIng e solicitou o levantamento das proibições relativas a Cannabis Sativa L. (restrição II/306, a entrada do Anexo II relativa aos estupefacientes enumerados na Convenção Única de 1961), bem como a integração de mais entradas INCI (Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos) na base de dados.
Mais especificamente, a EIHA pediu à Comissão Europeia que eliminasse todas as proibições relacionadas com as entradas de canábis na base de dados CosIng, argumentando que o acórdão do TJUE apoia uma abordagem baseada na planta inteira: o n.º 76 do acórdão conclui que o CBD em causa, extraído da planta inteira, não é um estupefaciente na aceção da Convenção Única. Além disso, a associação sugeriu que a Comissão acrescentasse à base de dados CosIng uma nova entrada denominada “CANNABIDIOL”.
Hoje, a Comissão Europeia acrescentou à base de dados CosIng uma entrada para o CBD de origem natural. Pode consultar a nova entrada para o canabidiol através desta ligação. Note que a entrada se chama “CANNABIDIOL - DERIVED FROM EXTRACT OR TINCTURE OR RESIN OF CANNABIS” (canabidiol derivado de extrato, tintura ou resina de canábis).
Além disso, o CBD foi acrescentado com as seguintes funções: antisseborreica (Anti-Sebum), antioxidante (Antioxidant), condicionadora da pele (Skin Conditioning) e protetora da pele (Skin Protecting). Estas são as funções de ingrediente indicadas na CosIng. Quaisquer alegações feitas para produtos cosméticos com CBD têm ainda de cumprir o artigo 20.º do Regulamento (CE) n.º 1223/2009, que proíbe sugerir que os produtos têm características ou funções que não possuem, e têm de se manter dentro das finalidades cosméticas definidas nesse regulamento, em vez de sugerirem efeitos médicos.
Vemos isto como um sinal de que, a partir de hoje, o CBD de origem natural, e não apenas os extratos de folha de canábis e o CBD sintético, é reconhecido como ingrediente cosmético na UE. No entanto, como a CosIng não tem valor jurídico, cada produto cosmético que contenha CBD tem ainda de cumprir o Regulamento (CE) n.º 1223/2009 e as regras nacionais, incluindo as relativas ao THC.
Estamos, naturalmente, muito satisfeitos com as alterações na base de dados CosIng e aplaudimos a EIHA e a sua incansável equipa por terem conseguido estas alterações em nome de todo o setor europeu de produção de canábis.
